隨著藥品質(zhì)量問題頻發(fā),開始有越來越多的人關(guān)注藥品的運(yùn)輸和保存,并且對藥品流通過程中的溫度管理尤為重視。藥品相對于瓜果、蔬菜、肉類的運(yùn)輸不同。肉類保持在-10℃即可;蔬菜保持在4℃左右就可以保證顏色鮮艷不腐敗;而醫(yī)藥產(chǎn)品具有特殊性,運(yùn)輸時(shí)需要更加嚴(yán)格的把控。
醫(yī)藥冷鏈的特殊性主要四點(diǎn):
1.安全性
在醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸服務(wù)方面的評價(jià)中,安全性處于首要位置,這是由物流對象的特殊性所決定的。
2.需求突發(fā)性
由于太多的疾病爆發(fā)突然,而且易傳染、傳播速度也快,所以對冷藏藥品的需求具有突發(fā)性的特點(diǎn),對物流供應(yīng)商的應(yīng)急服務(wù)能力要求很高。
3.高成本
與普通運(yùn)輸?shù)某杀鞠啾?,冷鏈運(yùn)輸?shù)某杀疽话愀叱?0%左右。
4.專業(yè)性
藥品的運(yùn)輸、存儲必須按照國家規(guī)定,在特定的溫度范圍內(nèi)操作,實(shí)施在途GPS管理,實(shí)現(xiàn)冷藏藥品可追溯。
由于醫(yī)藥的特殊性,藥品冷鏈運(yùn)輸對于運(yùn)輸車輛要求非常高,目前市場上配備合適性能的小型冷藏車價(jià)格都在三十萬以上,如果需要更高標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格甚至能到上百萬元。對于批量小、發(fā)貨區(qū)域分散的發(fā)貨具有很大的局限性。
傳統(tǒng)方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施,使用快遞實(shí)現(xiàn)冷鏈運(yùn)輸及配送。但由于市場中的保溫箱良莠不齊,保溫性能各異,藥品的冷鏈運(yùn)輸無法得到可靠的溫度**,冷藏藥品安全存在隱患。
為**冷藏藥品在運(yùn)輸中的安全,我們在選擇保溫箱及冷藏車溫濕度監(jiān)控方案時(shí),應(yīng)符合食品藥品監(jiān)管總局下發(fā)的有關(guān)管理規(guī)范:
·《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
·《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》
·《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》
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