目前，為了滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，冷鏈保溫箱引入了物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)的溫度傳感器技術(shù)、GPS技術(shù)、無(wú)線(xiàn)通訊技術(shù)等對(duì)冷藏藥品疫苗的質(zhì)量進(jìn)行運(yùn)輸過(guò)程中的實(shí)時(shí)監(jiān)控和透明化管理。

常用的冷鏈設(shè)備包括冷庫(kù)、保溫箱、冷藏車(chē)、冰柜等，對(duì)于這些冷鏈設(shè)施的驗(yàn)證是確保冷鏈藥品能夠始終符合溫度控制要求的基本前提。在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP）中要求實(shí)行不間斷冷鏈控制管理，即在藥品的儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸、入庫(kù)直至銷(xiāo)售過(guò)程中，全程實(shí)施冷鏈控制，并且要有完整的記錄。

保溫箱的保溫性能具有較高的要求，蓄冷劑與藥品之間要有隔離裝置。在整個(gè)物流過(guò)程中，內(nèi)部的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)時(shí)采集、記錄、傳送，如果出現(xiàn)超出范圍的情況，要求自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)發(fā)出警報(bào)，提醒相關(guān)人員及時(shí)采取有效措施，確保藥品在整個(gè)物流過(guò)程中的安全和質(zhì)量。

新版GSP中對(duì)保溫箱提出了3方面的重點(diǎn)要求：

①冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。

②冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采集、記錄、傳送冷藏車(chē)、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運(yùn)輸過(guò)程中溫度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)發(fā)出報(bào)警指令，由相關(guān)人員查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。

③使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，進(jìn)行藥品包裝和裝箱操作。